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  • 醫藥新聞周刊 2013/10 (文/孫世昌)

        為促進其境內生物相似性藥品之開發與產業發展，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency；簡稱EMA)於今(2013)年6月中旬，提出了一項新修正版之「含有以生物技術衍生蛋白質為主要活性成分之生物相似性藥品之臨床/非臨床管理上要求指引文件」(Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substances: nonclinical and clinical issues)，並向大眾徵詢相關意見

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生物相似性 生物相似性藥品 生技學名藥品 biosimilar EMA

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     根據醫藥品供應商Lonza Group Ltd.公司估算，未來全球生技仿效藥品市值，預期將可高達900億美元，故可知，從前述廠商正積極投資並研發各類藥品之角度來看，全球各界為趕搭此班生技產業之黃金列車，正努力聚焦發展此類藥品及其所遭遇之種種困難…
科技法律透析期刊 2010/07 (文/孫世昌)
 
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生技仿效藥品

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