• 生技與醫療器材報導 第153期 2012年4月(文/孫世昌)

    為解決境內日漸增加之臨床醫療需求問題、及提供更多可能之醫療藥品(或方法)給病患(如癌症病患)或有需求之消費大眾(如病患親友)選擇，美國食品藥物管理局(US Food and Drug Administration；簡稱FDA)乃於去(2011)年12月底時，正式公布了一份「針對產業界因應消費大眾主動提出對處方藥或醫療器材之Off-Label Use資訊需求而制訂之指引文件」(Guidance for Industry Responding to Unsolicited Requests for Off-Label Information About Prescription Drugs and Medical Devices)之新指引文件草案

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Off-label Use Off-Label Information

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