- 醫藥新聞周刊 2014年09月 (文/孫世昌)
日前,歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency;簡稱EMA)為激發境內研究者及製藥業者能在「開發藥品整體過程」及「藥物安全監控」等方面,對基因體數據資料及生物標記做更佳利用,於今(2014)年8月4日時,乃正式提出了一項新草擬之「優良基因體生物標記規範概念白皮書」(Concept paper on good genomics biomarker practices),欲先行就其即將著手制訂之「優良基因體生物標記規範指引文件」(Guideline on Good Genomics Biomarker Practices;簡稱GGBP指引文件)之可能內容與方向,展開為期數月之公眾意見徵詢。