Alex's Biolaw & Regulation Plaza

主辦單位：中山醫學大學附設醫院臨床試驗中心
                     中山醫學大學附設醫院人體試驗委員會
                     中山醫學大學附設醫院醫學研究部

協辦單位：中山醫學大學醫學研究所

                     中山醫學大學附設醫院中藥臨床試驗中心

活動日期：100年9月2日（星期五）下午13:20-17:20

活動地點：中山醫學大學附設醫院大慶院區行政大樓12樓慶壽國際會議廳

主辦單位：財團法人資訊工業策進會科技法律中心

協辦單位：中華民國生物產業發展協會

課程日期：2009年7月29日（三）

上課地點：資策會科技法律中心大會議室，台北市敦化南路二段216號22樓

招生對象：產業界經營階層、研究人員、法務人員或事務所律師等

課程緣起：

        為了啟動台灣產業活力與經濟力，我國於2009年宣布推動六大新興產業振興方案，希望能為產業挹注活水；而擔當首波主打重任的「生技起飛行動方案」，不僅強調要強化產業價值鏈（value chain）第二棒產業化轉譯研發角色，更將致力建構與國際銜接的醫藥法規環境。而另一方面，智慧局也於今（2009）年啟動專利法全盤修正工作，其幅度堪稱歷年之最，其中涉及強制授權、試驗免責、開放動植物專利保護、間接侵權等重要議題，也將牽動國內生技產業發展之敏感神經。

        究竟，在這兩條重要軸線交錯的黃金交叉點上，有無可能讓國內生技產業研發擦出新的火花？國內生技產業又應如何善用時局而順勢起飛，早已成為各界競相討論的重點議題。在本次精修課程中，特別遴聘專家授課，完整提供生技智財權之最新法制資訊，歡迎產業界踴躍報名，深入瞭解我國最新立修法內容及政策導引，並利產業後續因應規劃，預先掌握商機...

主辦單位：食品藥物管理局

日　　期：2011/6/29　

地　　點：食品藥物管理局-忠孝辦公室B2第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段467號B2)

課程內容：

主辦單位：經濟部工業局

執行單位：中國生產力中心

協辦單位：拓墣產業研究所

日        期：2008年10月16日(星期四) 09:00~12:00
地        點：北市南港軟體工業園區光棚展覽區(台北市南港區三重路19-7號1樓)

活動內容：

        台灣農業技術名列於全球12強之一，研發與創新能量充沛，生技產業已有高達60%廠商跨足農業生技。在兼具環保、能源、糧食、美妝、預防醫學等需求下，相關產品市場成長動能強勁。政府亦體認到發展農業生技之潛力與重要性，積極建立我國成為亞太地區農業生物技術產業之研發與營運中心，促使我國農業生技成為下一個茁壯成長之明星產業。
        生技產業的特性即其著重於研發與技術創新，因此如何將無形資產有形化，專利與智慧財產權已是產業未來發展的致勝關鍵。專利智財權不僅能將技術權利化，為公司創造龐大利潤；擁有專利智財權，更能使公司形象大幅提昇，進而創造無限商機。故生技公司若能有效佈局與建立專利智財權，必可獲得長期利潤保障，達到永續經營的目標…

主辦單位：台北市生物技術服務商業同業公會

協辦單位：財團法人資訊工業策進會、台灣健康保險學會

活動時間︰2010年12月22日﹙星期三﹚

活動地點︰台北市聯合醫院仁愛院區8樓臨床研究與教育訓練中心

活動對象：公會及學會會員、生技公司經營階層、研究單位、法務及智財相關人士

活動內容：

        為啟動台灣產業活力與經濟力，政府宣布推動六大新興產業振興方案，其中擔當首波主打重任的「生技起飛行動方案」，不僅強調要強化產業價值鏈（value chain）第二棒產業化轉譯研發角色，更將致力建構與國際銜接的醫藥法規環境。

        我國產業推動大法「促進產業升級條例」去年面臨落日，行政院復研擬制定「產業創新條例」，擘畫以嶄新思維，鼓勵產業創新，提昇附加價值，並於今（99）年經立法審議通過，5月12日總統公布正式施行。而「生技新藥產業發展條例」則為我國推動生技產業重要基礎法制，除公告子法配套外，今（99）年5月行政院更提出修正草案，積極因應實務需求。

        生技研發的種種未來生機及產業發展推動，除了國家促進法制及投入資源外，研發成果落實保障更屬關鍵因素，國際間對於生技研發成果之智財法制發展趨勢，以及對我國影響及因應，均為生技產業界所應深入瞭解。本次研習會，特別邀集國內法制研究專家，為產業各界做出第一手實務解析及建議，以利生技業者深入瞭解國家政策導引及國家發展趨勢，即時納入後續經營規劃因應措施，預先掌握藍海產業商機…

• 主辦單位：中華民國製藥發展協會
• 協辦單位：財團法人生物技術開發中心ITIS計畫
• 時        間：99年6月24日(星期四) 13:00～17:00pm
• 地        點：台灣師範大學進修推廣學院2樓 (台北市和平東路一段129號)
• 內        容：

        根據統計，近年來台灣製藥產業致力拓展海外市場，故市場值持續成長，預估2010年全年產值可望成長約5%，達633.9億元。而為了積極作好國際市場的佈局工作，使產品能夠順利上市，各藥廠無不對主要市場國家的藥品審查制度投以關注，然除此之外，全面的市場佈局不單僅是針對審查法規做通盤了解，尚須對標的市場的製藥產業法律環境與合作競爭生態有所了解。以美國為例，在現有的學名藥法規範下，製藥產業已經發展出各自的合縱連橫策略與模式，並引起諸起法律訴訟爭議，我國藥廠在佈局同時，若未對此加以了解與預作因應，恐將難以應付後續的龐大訴訟成本。此外，在標的市場的策略與佈局經驗也是不容小覷的課題，如何找到我國製藥產業的利基？如何在競爭激烈的國外市場殺出重圍？均考驗著經營者的智慧與製藥業生存的關鍵。

        有鑑於此，本次研討會主題將分別從製藥業市場發展趨勢、合縱連橫之法律爭議及實務教戰策略等方面，邀請學有專精且長期投入觀察的專業人士，共同和與會貴賓們進行分享其研究所得與實務經驗，以協助與會者掌握全球產業脈動，開創無窮商機，演講內容精彩可期...

• 主辦單位：中華民國製藥發展協會
• 時        間：98年12月15日(星期二) 13:20～17:00pm
• 地        點：台灣大學進修推廣部207室(台北市羅斯福路四段107號)
• 內        容：

        美歐當前對於製藥產業所建立起來的智慧財產保護機制，乃是在化學藥品主導醫療照顧體系的時空背景所發展出來的。而從先進國家核准的數量、研發中的新藥類型、市場成長率、市場規模、製藥公司的獲利結構來源、以及疾病治療與對抗的功用等各種指標分析均顯示，生技藥品將是未來醫療照護體系中的主流藥品。

        以美國為例，自2007年起國會意識到生技藥品與傳統化學藥品的本質差異，便陸續對生技藥品與生物仿製藥的遊戲規則，進行有別於1984 年美國藥品價格競爭及專利回復法(Drug Price Competition and Patent Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act, HWA)的設計，並推出相關草案。

        而在我國，政府於今(2009)年宣布推動六大新興產業振興方案，其擔當首波主打重任的「生技起飛行動方案」，除強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化的轉譯研發角色，也致力於建構與國際銜接的醫藥法規環境。而另一方面，智慧局也於今年啟動專利法之全盤修正工作，其涉及醫藥研發之專利保護之重要議題者甚多。

        有鑑於生技藥品研發成果保護法制的發展，攸關我國生技製藥產業是否可在未來站穩立足點，故相關法制趨勢實值得我國製藥產業及早關注並預先掌握商機...