Alex's Biolaw & Regulation Plaza

• 主辦單位：中華民國製藥發展協會
• 時        間：98年12月15日(星期二) 13:20～17:00pm
• 地        點：台灣大學進修推廣部207室(台北市羅斯福路四段107號)
• 內        容：

        美歐當前對於製藥產業所建立起來的智慧財產保護機制，乃是在化學藥品主導醫療照顧體系的時空背景所發展出來的。而從先進國家核准的數量、研發中的新藥類型、市場成長率、市場規模、製藥公司的獲利結構來源、以及疾病治療與對抗的功用等各種指標分析均顯示，生技藥品將是未來醫療照護體系中的主流藥品。

        以美國為例，自2007年起國會意識到生技藥品與傳統化學藥品的本質差異，便陸續對生技藥品與生物仿製藥的遊戲規則，進行有別於1984 年美國藥品價格競爭及專利回復法(Drug Price Competition and Patent Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act, HWA)的設計，並推出相關草案。

        而在我國，政府於今(2009)年宣布推動六大新興產業振興方案，其擔當首波主打重任的「生技起飛行動方案」，除強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化的轉譯研發角色，也致力於建構與國際銜接的醫藥法規環境。而另一方面，智慧局也於今年啟動專利法之全盤修正工作，其涉及醫藥研發之專利保護之重要議題者甚多。

        有鑑於生技藥品研發成果保護法制的發展，攸關我國生技製藥產業是否可在未來站穩立足點，故相關法制趨勢實值得我國製藥產業及早關注並預先掌握商機...

研討會議程

研討會花絮:www.cpmda.org.tw/news_show_n2.php