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• 醫藥新聞週刊 2010/03 (文/孫世昌)

    為因應美國境內藥商透過延遲學名藥品上市時點之策略，以持續販售原品牌藥品對消費者所帶來之負面影響，美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)主席Jon Leibowitz與幾位國會重要成員(包括Chris Van Hollen、Bobby Rush主席及Mary Jo Kilroy)，於今(2010)年1月，再次向美國政府提出立法請求，並建議其應儘快解決藥商採取有價延遲(Pay-for-Delay)訴訟策略所衍生之相關問題。而根據FTC先前所做成之調查報告內容指出，此類訴訟協議，除已讓消費大眾每年付出近10億美元之成本外，亦延遲學名藥品上市時間，達17個月之久。

    而Leibowitz曾於稍早舉行之一次聯合會議中表示：「此類訴訟協議之所以對用藥大眾產生一定之影響，其理由，乃是因品牌藥廠商透過有償給付之方式，要求相競爭之學名藥廠商，須相對以延緩該公司學名藥產品上市時點為主要條件，來簽訂和解協議；故，在和解成立、且無其他學名藥品上市與原廠藥品競爭之前提下，即等於，變相地讓消費大眾陷於『在一定期限內將無法購買到其他價格較低廉醫療藥品』之窘境；由此以觀，就前述藥廠間所採行之訴訟策略而言，實非為日後美國經濟發展之福；同時，在雙方達成合意不互為價格競爭之前提下，各藥商因此而可獲得之利潤，將會直接轉嫁於消費者本身，換言之，原本預期可以低價購得藥品之消費大眾，在廠商達成前述協議後，將導致其於購買藥品成本上必然之損失。

    截至目前為止，FTC方面專家，正就此類訴訟和解案件進行研析，以釐清其造成消費者每年需額外擔負數10億美元之原因與可能的解決之方。而根據FTC網站所公布之分析資料及報告指出，於未來10年內，消費者因前述協議而間接將擔負之成本損失，將達到350億美金；另外，該研究也發現，與未達成有價延遲協議之情況相較，其延遲學名藥品上市之時間，平均達17個月之久；同時，於其後藥品市占率競爭中，品牌藥產品之銷售總額，亦高達數百億美金。

    最後，Leibowitz表示：「若然能將管理此種不當協議之理念納入，並使其成為美國醫療改革草案之一部時，對國會來說，除可解決近6年來因有價延遲協議所造成美國消費大眾利益之減損外，亦不失為是一帖簡單、直接且具效率之藥價控制良方」。

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