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• 醫藥新聞週刊 2010/06 (文/孫世昌)

    根據於今(2010)年初，由人道救援團體無國界醫療團隊(Médecins Sans Frontières；簡稱MSF)所提出之一份書面聲明表示，就最近歐盟與印度雙方所即將簽訂之一份新自由貿易協議(Free Trade Agreement；簡稱FTA)中，有關學名藥品近用方面之約款，很可能將導致全球較貧窮地方之AIDS病患，產生更難以近用抗反轉錄病毒藥物(Antiretroviral Drugs)問題；換言之，於FTA完成簽署後，全球有近百萬名病患，將陸續受到骨牌效應之影響。

        於該份FTA協定中，就有關低價藥品進用及銷售等部分，大致上有幾項重點：其一、是將不限制由印度方面所製造之三合一治療AIDS之學名藥品，於境內任一地點進行銷售；其二、則是進一步約定，將不會透過專利限制，來阻止前開藥品之上市；而值得一提的是，目前歐盟政府所憂心的，並非在於那些從亞洲國家製造進口之低價學名藥品，其於功效或安全上是否完全無慮？而反是在於，一旦准許該藥品進口後，其是否將扭曲已開發國家醫藥品市場？或者，會對歐盟境內各藥商之市場利潤造成影響？或甚至，將進一步減損藥商投資開發新創藥品之意願？對此，MSF方面現已透過書面方式，向貿易委員會委員Karel de Gucht強烈表達其意見，並要求歐盟政府方面保證，將不會於雙方即將簽定之FTA中，對前述可治療AIDS疾病之抗反轉錄病毒組合式藥物做出任何刪減。

        此外，在MSF給發展委員會委員Andris Piebalgs之書面文件中，還附帶提出了幾項要求：第一、是要求歐盟方面，應將醫藥品專利期限限縮在20年內，以鼓勵學名藥品上市；第二、則是要求其應將現所推動之資料專屬條款(Data Exclusivity Provisions)，一併納入雙方談判協商之一部，以避免造成學名藥品上市登記之遲延；不過，MSF執行長Tido von Schoen-Angerer表示，其所真正關切之問題，乃是於雙方擬簽定之FTA中，其有無可能包含某項將影響低價藥品近用、或阻礙產業發展之條文？果如此，則對於全球開發中國家之經濟成長而言，將勢必造成一定之衝擊！

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