印度藥廠、非政府組織反對即將與歐盟簽屬之自由貿易協定－Alex's Biolaw & Regulation Plaza

醫藥新聞週刊 2011/04 (文/孫世昌)

今(2011)年3月中旬，印度製藥業者代表及相關非政府組織團體共同對外表示，就印度與歐盟即將簽署之自由貿易協議(Free Trade Agreement；簡稱FTA)，將正式採取反對之立場。

關於上述印度製藥業者代表及非政府組織團體之所以表示反對歐-印兩國簽署FTA之理由，其主要，乃係因歐盟方面為保障歐盟自身製藥業者本身之利益而擬於日後雙方將所簽署之FTA文件中，設置「資料專屬」條款 (係一種可讓製藥業者於一定期間內維持該產品之市場獨占狀態，並可同時作為補償其在開發新藥過程中所付出高額成本之一種措施)而生；代表印度境內多家藥廠之印度製藥協會(Indian Pharmaceutical Alliance)秘書長Dilip Shah表示：「目前歐盟方面正利用各種高壓與不正之手段，來迫使印度政府同意其擬置入之資料專屬保護條款」；不過，一位歐盟官方發言人John Clancy則提出解釋：「歐盟政府之所以擬於將簽訂之FTA中設置資料專屬條款，所寄望者，無非是要為歐盟境內製藥業者，尋求一個平等互惠之立基點而已；換言之，歐盟政府所為之一切，乃是基於要為印度與歐盟兩國業者打造一個公平合理之貿易商業環境」，其還強調：「就資料專屬條款之簽訂，歐盟方面認為，應在雙方已達成共識之前提下進行」。

綜言之，雖然目前歐盟方面已嘗試對外作出如上解釋，不過印度國內各界仍普遍認為，一旦同意將資料專屬條款納入，未來除將嚴重影響廣大用藥病患近用低價救命藥品之權益外，亦將大幅限制新興國家產製學名藥品之能力；而也因此，包括HIV病患及其他印度民間團體共計超過2000名抗議者，於今年3月2日時，紛紛走上印度新德里市中心街頭，要對歐-印即將簽署FTA一事直接表達其強烈之抗議與不滿；足可見，資料專屬條款將造成之實質影響，絕非歐盟單方三言兩語即可輕描淡寫帶過；而由於歐盟-印度FTA雙邊協商，預計將於今年春季結束前作出結論，故最終之談判結果，是歐盟方面將作出合理之讓步？還是印度方面為挽最大貿易夥伴之心，而以犧牲廣大病患及國內製藥業者權益來作為可能之對價？是殘缺破局？是完美結局？則皆有待後續之觀察，方見分曉。