歐盟與印度將於年底完成FTA協商？低價藥品近用權益之衡平與保障仍是關鍵－Alex's Biolaw & Regulation Plaza

醫藥新聞周刊 2012/06 (文/孫世昌)

數月前，於印度首都新德里(New Delhi)所召開之「歐盟-印度高峰會議」(EU-India Summit)，在各界矚目下已圓滿結束，而據稍早歐盟方面所發布之官方消息顯示，在這場會議中，不論是歐盟或印度方面，雙方對討論已久之「自由貿易協議」(Free Trade Agreement；簡稱FTA)整體架構及最終版內容之定調，皆展現出相當的誠意；且於會後，雙方代表亦不約而同地對外聲明，肯定此次會議對加速兩國簽定自由貿易協議，發揮了關鍵且實質之作用；對此，歐盟執委會主席José Manuel Barroso表示：「由於在會議期間，彼此間之溝通協商進行的相當順利，故個人在此向各位說明，我們又確實朝向與印度簽定FTA此目標，邁進了一大步；而現階段，我們除已漸就各領域貿易條件與印度方面達成共識，並正加緊腳步，嘗試調整出一個最為妥適之最終版FTA內容外，對尚未達成共識之少數產業領域，也將會進行更多必要之協商；且個人期望，雙方能儘快於今(2012)年底前，完成FTA之簽署」；而在印度方面，印度總理Manmohan Singh也表示：「雖然，兩國擬簽署之FTA內容，實涉及不少高複雜性之議題，但雙方皆已承諾，願加速對各相關領域之協商腳步，且透過此次兩國高峰會議之召開，對多年來，彼此對某些貿易產品及服務市場不同意見之解決，也有了重大突破」。

雖然，從表面上看來，歐盟-印度高峰會議之順利落幕，對兩國政府來說，如同服下了一顆定心丸，但事實上，其是否真如兩國官員所言，可望在今年年底前達成簽訂FTA之目標？其或多或少仍存在著某些隱憂待解；我們從過往相關資料來看，歐盟與印度兩國就簽訂FTA所進行之協商，已歷時5年，故可知，就歐-印兩國所擬簽署之FTA，於內容上，理應大致有了一定之架構，但即便如此，雙方對某些利益牽涉較為複雜之產業，包括：製藥業(如學名藥品)、部分零售業(如酒類、酒精性產品與乳製品)與車輛製造業(原裝車進口)等領域，仍無法達成共識，細究其原因，大致可歸納出如後幾項：(一) 在「製藥業」部分：由於在先前所草擬之FTA內容中，就有關低價藥品之近用及銷售等部分之約款，似未能全面考量印度境內上億民眾日後近用低價藥品之權益，故其國內的一些非政府組織(Non-Government Organizations)，對此仍不斷提出質疑；一位Oxfam (為一慈善機構)成員表示：「目前有某些國際藥商，似打算藉由某種智財保護約款，來獲取可能之商業利潤」；而該機構之政策顧問Rohit Malpani則另指出：「從另一個角度來看，在面對國內健康照護預算正逐年緊縮之情況下，若為了簽訂雙邊FTA而以犧牲廣大民眾近用低價醫療藥品權益來作為對價，恐怕將會對印度達成『全球千禧年健康照護發展目標』及保障境內民眾之健康照護權益，產生嚴重衝擊」(全球有超過80%之HIV及AIDS醫療藥品，皆為由印度境內之學名藥業者所製造，而其認為，一旦兩國簽署FTA，必將大幅增加貧窮地區民眾獲取救命治療藥品價格之成本)；此外，於稍早前，人道救援團體無國界醫療團隊(Médecins Sans Frontières；簡稱MSF)也以書面方式，向歐盟提出幾項要求：第一、是要求歐盟方面，應將醫藥品專利期限限縮在20年內，以鼓勵學名藥品上市；第二、則是要求其應將現所推動之資料專屬條款(Data Exclusivity Provisions)，一併納入雙方談判協商中，以避免造成學名藥品上市登記之遲延；不過，MSF方面所更關心之問題仍是，於雙方日後所擬簽定之FTA中，是否將會納入某項將影響低價藥品近用、或阻礙產業發展之條款；(二) 在「某些零售業」及「車輛製造業」部分：主要是因為，歐盟方面希望印度政府能降低其對進口酒類及酒精性產品、乳製品及車輛所課予之進口關稅，但印度政府則以保護其境內產業為由，不願做出讓步及調整；對此，一位任職於印度某獨立政策研究機構負責人Kavaljit Singh解釋：「就乳製品部分，若貿然對長期受歐盟政府補助之乳製品作出課予較低關稅之決定，將可能引發境內牛乳及相關乳製品業者之恐慌；而在原裝車輛進口部分，目前印度境內之汽車製造業者，除對納入原裝車直接進口約款之影響尚存有疑慮外，對任何降低原裝車進口關稅之條文，亦強烈表示反對」；由此可知，上述各項原因，皆為歐-印兩國未來是否能如期完成FTA之協商及簽署，增添了不少變數。

最後，雖然有外界預估，於雙方可如期簽定FTA之前提下，至2013年底時，兩國貿易總額將可一口氣提升至2,000億歐元(目前歐盟即已是印度最大之貿易夥伴)，但這對協助歐盟政府解決自身債務問題與刺激兩國整體經濟發展來說，其是否真能發揮正面且實質之效益？尚猶待後續觀察，不過，有另一些專家呼籲，對FTA之簽定，雙方仍須謹慎處理，且就爭議較多之領域，亦應積極進行更多必要之溝通協商，以避免將來引發減損貧窮地區民眾近用低價藥品權益、出口衰退、勞工失業及關稅收入流失等可能問題。