目前分類：幹細胞研究及相關產品發展 (5)

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  • 生技與醫療器材報導 第156期 (文/孫世昌)
     根據今(2012)年5月底國內之一項報導指出，位於中部某醫療院所之醫療團隊，已透過臍帶血幹細胞移植方法，成功治癒一名罹患「慢性肉芽腫病」(Chronic Granulomatous Disease)之幼兒病患；據負責治療之主治醫師表示：「過往以投予抗生素及干擾藥物來暫時延長病患壽命之作法，僅能治標，而唯有施行血液幹細胞移植手術，才能從根本上治癒此種罕見疾病；故在與家屬溝通後，我們遂向民間臍帶血銀行找尋可吻合之臍帶血，並於短時間內，完成臍帶血幹細胞移植；目前，該病患術後之恢復情況良好，其體內已可產生出可正常抵抗外來微生物之嗜中性白血球」；由此可知，此項移植手術之成功，除可讓大眾對臍帶血之實際運用及功效，不再僅止於想像外，亦讓國內其他罕見遺傳疾病與重大損傷(如脊髓損傷)病患及家屬，看見了另一道希望之光。
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幹細胞研究及相關產品發展 細胞治療產品 cell therapy ATMP

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  • 醫藥新聞週刊 2011/10 (文/孫世昌)

    據日前歐盟官方所發布之一項消息指出，歐盟法院(The European Court of Justice；簡稱ECJ)於今(2011)年10月18日時，已公布一項新幹細胞研究管理原則，並將禁止准予境內任何幹細胞研究專利(包括以破壞人類胚胎細胞取得幹細胞之方法)；雖然，此項由ECJ所公布之幹細胞研究管理原則已廣泛獲得境內天主教及相關團體之肯定，但歐盟科學家們也憂心，此舉可能將迫使歐盟境內進行幹細胞研究之學者專家，相繼轉往美國、中國或其他未限制之國家來延續其幹細胞研究，並尋求可能之發展！

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  • 醫藥新聞週刊 2011/06 (文/孫世昌)
    為協助歐盟境內治療用幹細胞產品之開發與管理、確保此類醫療產品品質與臨床安全，歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency；簡稱EMA)於月前正式公布一份醫療用幹細胞管理指引文件，要求開發含有幹細胞或自幹細胞衍生此新興醫療產品者，應參考並遵守此指引文件中之相關規定。
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幹細胞研究及產品 stem cell

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  • 醫藥新聞週刊 2011/03 (文/孫世昌)
    為解決於Brüstle vs. Greenpeace訴訟案中所涉人類胚胎幹細胞專利問題，歐盟法院(European Court of Justice；後簡稱ECJ)於今(2011)年初，應德國聯邦法院請求，針對如後：(1)何謂「人類胚胎」給予明確之定義、(2)明確列舉於歐盟第98/44/EC號生技發明保護指令（Directive on the legal protection of biotechnological inventions）條文中所指之各項實際運用案例、與(3)說明該指令中所指，究處於何種人體形成及發育階段，其衍生發明，將無法被視為具可專利性？等問題，舉行聽證會，以作出解釋與回應；而預計，德國聯邦法院將待ECJ回覆後，於今年年底前，對此訴訟案作出判決。
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幹細胞研究 生技發明保護指令 Ethical Guidelines

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  • 生技與醫療器材報導 第101期 (文/孫世昌)

    「是為了日後醫療技術的更瑧完善?還是科學家為滿足私人慾望而恣意的藉口?」當美國科學家利用人類骨髓幹細胞，準備將來做為器官移植之用，而創造出全世界第一隻含有15%人類基因的「人羊」嵌合體(Chimera)時，生物科技的發展與社會倫理道德的衝撞，也益發的愈演愈烈；目前，全球的幹細胞研究仍多朝向作為醫療用途方面的應用進行如：為治療隨著自然老化所產生的糖尿病、阿茲海默症(Alzheimer’s) 與帕金森氏症(Parkinson’s) 等神經系統退化性疾病，而植入具有高度分裂與分化能力的幹細胞；或者，為解決器官移植後所產生的自體免疫排斥反應問題，繼而利用幹細胞技術，進行具替代性動物器官的生產與培育具有完整功能人類器官的研究(如：整顆人類心臟之培育)

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幹細胞研究與產品 FP7 Minimal consensus Subsidiarity model 幹細胞研究

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