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- 醫藥新聞周刊 2012年11月(文/孫世昌)
於今(2012)年10月初，在奧地利加士坦所舉行之歐洲衛生論壇中，歐洲各國健康照護政策制定者及健康照護團體代表，除就歐盟健康照護體制改革，進行熱烈之討論外，在意見交流過程中，有不少學者專家，亦嘗試從醫療體系過度專業化分工、人口高齡化趨勢與龐大健康紀錄資訊運用及管理等角度，向與會者分享，其個人對歐洲境內個人化醫療發展趨勢之看法，及解決需求與相關衍生問題時所應考量之關鍵因素，以凝聚所有與會者之共識。
首先，在以「健康照護體系之永續經營」為主題之專題討論上，阿姆斯特丹大學公共衛生教授Thomas Plochg指出：「於歐洲過度專業化分工之健康照護體系下，有不少專業醫師之業務範疇，正因此而不斷地受到限縮」，且同時，其從人口統計學的觀點切入，認為在歐洲社會正邁向高齡化人口之發展趨勢下，過度專業化分工對於逐漸攀升之慢性疾病診斷及治療需求來說，似已不再合適；而除人口老化之醫療照護問題外，Plochg也指出：「就過往所採取之『視疾病種類而定』之藥物開發模式及治療方法，在現行已知有許多疾病之發生，乃係因『人體-環境間之兩者多重因子交互作用所導致』此概念下(如：不同個體之基因遺傳差異、生活形態、社會經濟及環境等因素間複雜之交互作用)，也已無法完全滿足臨床治療或新藥品開發等方面之需求」；故，Plochg認為，對越趨複雜之個人健康問題之管理，原則上，應在將人體視為是一整體系統此概念下，從其與各種外在因素間所可能之交互作用此方向，進行思考與研究，方能從根本上，徹底地改變及形塑歐盟既有之健康照護思維及系統。
而針對上述多重致病因子之健康照護問題，歐洲公共衛生基因體中心主任Angela Brand，則在「歐洲健康治理」之專題討論中指出，未來宜朝「個人化醫療」之方向發展，來尋求可能的解決之道，其補充：「至目前為止，歐洲在個人化醫療領域，已投入不少資源及人力，並確實獲得了一些不錯的成果，不過，仍有某些問題(例如：對個別病患體內獨特之基因、分子及細胞其與環境中各種因子間複雜交互作用之機轉及知識，仍待充分整合)，必須加緊腳步儘快地予以解決」；其次，對於其所提到之歐洲個人化醫療發展，Brand還另提出了兩點說明：其一，是點明，就歐洲個人化醫療之發展，現正處於分層化醫療(Stratified Medicine)之階段，且其補充：「所謂分層化醫療之概念，乃係指，利用基因相似性，將病患進行分群後(即對某治療藥物有明顯且相近似之效果與反應者)，再針對不同之病患群體，分別投予其合適之治療藥物(例如：在臨床上，可根據某腫瘤本身所具有之基因遺傳特徵，事先精確地預測所選擇之化學治療藥物，是否能獲得預期之效果，並於進行治療前，將此類資訊提供給病患參考」；而其二，則是指出，歐洲境內現有更多之醫療研究，正朝著個人化醫療之方向邁進，例如：從某病患體內之腫瘤組織中取出幹細胞(Stem Cell)後，利用其來活化該病患自身之免疫系統對抗該腫瘤細胞(此方法仍處於實驗階段)，以取代過往運用疫苗之治療方法；而目前，此類臨床治療策略，已開始由德國柏林的馬克斯-普朗克研究所分子遺傳研究部(Max Planck Institute for Molecular Genetics)進行測試，預計短期之內，將會很快的被實際運用至臨床治療上。
再者，在此次論壇中，還有不少專家認為，對歐洲個人化醫療藥品及新技術之開發，具重要價值者，乃是境內生物資料資料庫(Biobank)之設置及發展(亦即透過對人類血液或組織檢體之收集，並將之與該個體之生活形態及罹患之疾病間作進一步分析，將有助於詳細瞭解「人體-環境」間複雜之網絡或可能之交互作用關係)；對此，歐盟執委會(European Commission)於近年間，已開始推動數項專案研究計畫(Initiatives)，並同時鎖定「泛歐洲生物資料庫」(Pan-European Biobanking)及「生物分子研究基礎設施」(Biomolecular Resources Research Infrastructure)之建置，擬以更具透明化之方式，來近用人體血液、細胞或組織檢體、DNA及其他相關之數據資料；同時，就歐盟於醫療領域中所正執行之相關前瞻性研究計畫，則朝向「如何更有效地控管龐大數據資料之運用」此方向前進；然而，在擬透過擴大生物檢體及數據資料運用，來促進個人化醫療發展的思維下，有些專家提醒，若龐大之數據資料及資訊，是在無效率、或缺乏標準化此種情況下進行運用時，則反而將成為另一項發展上的阻礙；因此，這些專家也於會議中建議，應進一步思考及討論，是否有設計並導入一種新的且通用於歐盟境內之電子健康紀錄及規範模式之必要。
首先，在以「健康照護體系之永續經營」為主題之專題討論上，阿姆斯特丹大學公共衛生教授Thomas Plochg指出：「於歐洲過度專業化分工之健康照護體系下，有不少專業醫師之業務範疇，正因此而不斷地受到限縮」，且同時，其從人口統計學的觀點切入，認為在歐洲社會正邁向高齡化人口之發展趨勢下，過度專業化分工對於逐漸攀升之慢性疾病診斷及治療需求來說，似已不再合適；而除人口老化之醫療照護問題外，Plochg也指出：「就過往所採取之『視疾病種類而定』之藥物開發模式及治療方法，在現行已知有許多疾病之發生，乃係因『人體-環境間之兩者多重因子交互作用所導致』此概念下(如：不同個體之基因遺傳差異、生活形態、社會經濟及環境等因素間複雜之交互作用)，也已無法完全滿足臨床治療或新藥品開發等方面之需求」；故，Plochg認為，對越趨複雜之個人健康問題之管理，原則上，應在將人體視為是一整體系統此概念下，從其與各種外在因素間所可能之交互作用此方向，進行思考與研究，方能從根本上，徹底地改變及形塑歐盟既有之健康照護思維及系統。
而針對上述多重致病因子之健康照護問題，歐洲公共衛生基因體中心主任Angela Brand，則在「歐洲健康治理」之專題討論中指出，未來宜朝「個人化醫療」之方向發展，來尋求可能的解決之道，其補充：「至目前為止，歐洲在個人化醫療領域，已投入不少資源及人力，並確實獲得了一些不錯的成果，不過，仍有某些問題(例如：對個別病患體內獨特之基因、分子及細胞其與環境中各種因子間複雜交互作用之機轉及知識，仍待充分整合)，必須加緊腳步儘快地予以解決」；其次，對於其所提到之歐洲個人化醫療發展，Brand還另提出了兩點說明：其一，是點明，就歐洲個人化醫療之發展，現正處於分層化醫療(Stratified Medicine)之階段，且其補充：「所謂分層化醫療之概念，乃係指，利用基因相似性，將病患進行分群後(即對某治療藥物有明顯且相近似之效果與反應者)，再針對不同之病患群體，分別投予其合適之治療藥物(例如：在臨床上，可根據某腫瘤本身所具有之基因遺傳特徵，事先精確地預測所選擇之化學治療藥物，是否能獲得預期之效果，並於進行治療前，將此類資訊提供給病患參考」；而其二，則是指出，歐洲境內現有更多之醫療研究，正朝著個人化醫療之方向邁進，例如：從某病患體內之腫瘤組織中取出幹細胞(Stem Cell)後，利用其來活化該病患自身之免疫系統對抗該腫瘤細胞(此方法仍處於實驗階段)，以取代過往運用疫苗之治療方法；而目前，此類臨床治療策略，已開始由德國柏林的馬克斯-普朗克研究所分子遺傳研究部(Max Planck Institute for Molecular Genetics)進行測試，預計短期之內，將會很快的被實際運用至臨床治療上。
再者，在此次論壇中，還有不少專家認為，對歐洲個人化醫療藥品及新技術之開發，具重要價值者，乃是境內生物資料資料庫(Biobank)之設置及發展(亦即透過對人類血液或組織檢體之收集，並將之與該個體之生活形態及罹患之疾病間作進一步分析，將有助於詳細瞭解「人體-環境」間複雜之網絡或可能之交互作用關係)；對此，歐盟執委會(European Commission)於近年間，已開始推動數項專案研究計畫(Initiatives)，並同時鎖定「泛歐洲生物資料庫」(Pan-European Biobanking)及「生物分子研究基礎設施」(Biomolecular Resources Research Infrastructure)之建置，擬以更具透明化之方式，來近用人體血液、細胞或組織檢體、DNA及其他相關之數據資料；同時，就歐盟於醫療領域中所正執行之相關前瞻性研究計畫，則朝向「如何更有效地控管龐大數據資料之運用」此方向前進；然而，在擬透過擴大生物檢體及數據資料運用，來促進個人化醫療發展的思維下，有些專家提醒，若龐大之數據資料及資訊，是在無效率、或缺乏標準化此種情況下進行運用時，則反而將成為另一項發展上的阻礙；因此，這些專家也於會議中建議，應進一步思考及討論，是否有設計並導入一種新的且通用於歐盟境內之電子健康紀錄及規範模式之必要。
要之，在為期數日之會議中，所有與會之學者專家，對於歐洲在財務困境中之醫療照護系統如何永續經營之問題，確實提出了不少重要意見及看法，而從上述之各項觀點來看，雖說，高齡化社會、個人化醫療之發展及相關衍生問題之解決，或將是下階段歐洲境內醫療領域發展之重點；不過，相應IT技術及數據資料之合理運用及管控，或許，才是順利現實化其未來相關目標真正之關鍵碁石。
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