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        承上，有關中國大陸政府發布此項「免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(徵求意見稿)」文件的目的，主要是為因應自2017年由原「國家食品藥品監督管理總局」發布「細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)」後，對於在研發與註冊申請的數量上均明顯增加的「免疫細胞治療產品」所衍生出的管理需求，或者更準確的來說，這份「技術指導原則」的制訂，是企圖要更詳細的架構出免疫細胞治療產品技術性評估體系中的重要內容，並為此類產品的研發註冊申請者及執行臨床試驗研究人員，提供更具體的技術性指引與建議。
 
        至於此項「技術指導原則」內容，首先，乃就免疫細胞治療產品於進行臨床試驗時所應採取的一般性考量以及個人化治療產品的特殊考量等作出說明；其次，則是對這類型產品所執行的「探索性臨床試驗」與「確證(認)性臨床試驗」的研究目標、研究方法與評估方式等部分明確的加以描述；最後，則是針對此類產品的Long-term follow up的持續期間與相應條件，提出了若干的建議與補充。
 
        最後，值得留意的是，就此項新「技術指導原則」的適用範圍，主要是針對依據中國大陸藥品管理相關法規來進行研發及註冊申請的免疫細胞治療產品，透過為此類產品臨床試驗的整體規劃、設計、實施與試驗資料分析提供必要的技術性指導方式，以降低受試者參加此類產品臨床試驗的風險並合理規範對免疫細胞治療產品的安全與有效性評估方法。(至目前為止，這份「技術指導原則」文件的公開徵求外界意見作業已經截止，待其最終版本公布後，筆者將針對其依回饋意見修正部分(如果有)及其他相關指導文件，適時地再為讀者們進行更新)。

參考資料：