目前分類:醫療器材 (8)
發表時間 | 文章標題 | 人氣 | 留言 |
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2020-12-23 | 明確化多功能醫療器材(軟體)產品管理~美國FDA發布新指引文件 | (27) | (0) |
2020-12-23 | 細緻化細胞治療產品管理~中國大陸政府發布「免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(徵求意見稿)」文件-I | (28) | (0) |
2020-11-18 | 明確化國內醫材委託製造管理~TFDA預告訂定「醫療器材委託製造作業準則(草案)」 | (28) | (0) |
2020-10-20 | 確保SaMD的品質與功效-美國FDA醫療器材軟體臨床評估指引文件之回顧整理 | (24) | (0) |
2020-09-07 | 持續探求以AI/ML為基礎SaMD產品的最適化法規環境~FDA更新「軟體預先認證計畫」運作模式文件(v1.0) | (32) | (0) |
2020-07-23 | 發展值得信賴的人工智慧?歐盟發布AI倫理指引文件 Part-II~值得信賴的AI倫理原則之落實(下) | (28) | (0) |
2020-07-22 | 發展值得信賴的人工智慧?歐盟發布AI倫理指引文件 Part-II~值得信賴的AI倫理原則之落實(上) | (32) | (0) |
2019-11-28 | 歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-II)- 「關於人工智慧之定義:主要能力及科學學門」指引文件簡介 | (26) | (0) |