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This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 3.0 Taiwan License.
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為協助美國境內醫療器材廠商之早期(Early-stage)試驗研發工作,美國食品藥物管理局(The U.S. Food and Drug Administration;簡稱FDA)於今(2011)年11月10日,提出了一份新「FDA對醫療器材查驗規定中關於臨床試驗決定作成之指引草案」(Draft guidance of FDA Decisions for Investigational Device Exemption (IDE) Clinical Investigations),而預期此份指引草案可為其境內醫療器材產業帶來兩項重要利益:其一、是可促進及導引美國醫療器材產業朝向以創新(Innovation)為基礎之方向發展;其二、是將可進一步刺激國內醫療研究水準之提升。
於今(2011)年8月底,美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission;簡稱FTC)針對關於境內藥廠於市場導入該公司品牌藥品(Brand-Name Drug)之授權學名藥版本藥品(Authorized Generic Version)長短期影響評估果,公布了一份「授權學名藥:短期影響及長期衝擊報告書」(Authorized Generic Drugs:Short-Term Effects and Long-Term Impact Report),並於此份報告中點出了幾項重要發現:第一、專利藥廠所採之授權學名藥商業策略,將對競爭學名藥廠商之市場利潤產生必然且實質之影響;第二、短期內此項策略所造成之價格競爭將有助於降低原品牌藥之市場零售及批發價格;第三、專利廠商漸轉而利用授權學名藥策略來延遲他廠牌學名藥品上市時點。
是人類畢其功後的遺憾? 抑或是大自然最後的輓歌? 2007年初,在聯合國World Meteorological Organization(簡稱WMO)與United Nations Environment Programme(簡稱UNEP)轄下,同時,也是全球氣候變遷最具權威性的機構Intergovernmental Panel on Climate Change(簡稱IPCC),公布了第四個氣候變遷評估報告並指出:目前全球氣候正朝向快速暖化的方向改變著!而溯自十八世紀工業革命始,百年來,各國為達經濟繁榮發展之目標,長期且過度地竭耗著地球上的石化資源;而長年累月不斷地燃燒與利用各類石化燃料(如:石油、媒等),並釋放超量之溫室氣體至環境中的結果,已漸漸造成環境生態不可逆性的改變;眼下,從全球氣候的變遷、海平面的上升到沙漠化的擴大,種種環境上的損害,讓人們直至此刻方才瞭解:大自然正準備向人們做終局性的反撲!