• 生技與醫療器材報導 第112期 (文/孫世昌)

IMI計畫支援歐洲醫藥研發

    針對大腦、代謝性及發炎性反應等疾病，首次向各界展開相關研究計畫提案的徵求；經估算，今年（2008年）下半年，便有將近1億2,300萬歐元的資金，將挹注前述各領域中最具潛力的研發上。未來，歐盟徵求的醫藥研究提案，亦會進一步增擴至癌症與感染性疾病等其他領域。 IMI計畫是一項運用聯合事業體（即另一種公／私部門間研發合作型態）支援歐洲境內醫藥研究開發的專案計畫；回顧歐洲過往整合型共同研發合作概念的推動，其實已歷經幾個重要的階段。 

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醫藥研發 醫藥產業鼓促措施 IMI 歐盟JTI計劃

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  • 生技與醫療器材報導第140 期 (文/孫世昌) 
    為保障用藥大眾利益，與避免境內藥商間進行不當競爭，歐盟反競爭權責主管機關，數日前再度對涉嫌合謀共同阻礙低價學名藥品進入市場而有高度違反歐盟競爭法疑慮之製藥業者（包括阿斯特捷利康公司【即AstraZeneca】），展開突襲式調查；對此，執委會（European Commission）於12月3日正式聲明：「有關於2010年11月底在數個會員國境內所進行之突襲式調查，乃係政府為有效打擊境內製藥業者進行不適切之競爭活動目的所採取之一連串措施之一；執委會方面有理由相信，那些受調查之製藥公司，涉嫌以單獨或聯合之方式不當延遲某些特定學名藥進入市場，具違反歐盟競爭法規範之高度可能」。
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訴訟策略 專利訴訟和解協議 反競爭 DG Competition

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  • 生技與醫療器材報導 第127期 (文/孫世昌)
    是生技醫藥產業的一顆蟠桃？抑或僅只是另一種烏托邦式的理想？根據醫藥品供應商Lonza Group Ltd.公司估算，未來全球生技仿效藥品市值，將高達900億美元；而於今(2009)年6月，日本厚生勞動省亦首次核准了一項由諾華公司(Novartis)所開發，可用於治療兒童生長激素功能不全(即透納氏症候群Turner Syndrome)、或因慢性腎功能不全所引發不正常發育疾病之生技仿效藥品Somatropin(為一種人類生長激素)之上市申請，甚至，以發展學名藥品為主之印度藥廠Ranbaxy Laboratories公司，亦早於2007年即宣布，將與Zenotech Laboratories公司，共同進行生技仿效藥品filgrastim(為一種Granulocyte-colony stimulation factor)之研發與銷售，並以成功打進歐洲藥品市場，來作為雙方合作之最終目標
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生技仿效藥品 生物相似性藥品 生物藥品 SUBSEQUENT ENTRY BIOLOGICS Biosimilar Patented Medicines SEB

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  • 生技與醫療器材報導第 118 期
  • 產業資訊藥訊電子報第 015 期(文/孫世昌)

   

根據一份最新的報告指出，2006年，美國境內經FDA核准的150種生技藥品（如：Epogen（重組人類紅血球生成素）等蛋白質或胜肽成分的生技醫療藥品）的支出已高達400億美金。預計2009年時，將增加到900億美金。2014年時，全球將有多項暢銷生技藥品專利將屆，因此，預計將會釋出龐大的利潤，勢必再掀起各大藥廠之間激烈的市場競逐戰，由此可見，未來全球藥品市場對生技醫療藥品的依賴及需求，將逐漸增溫。

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生物相似性藥品 生物藥品 Interchangeability INN FOB Comparability TEB

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生技與醫療器材報導第123期 (文/孫世昌)

為發展我生技醫藥產業，經濟部於今(98)年8月28日委託相關機構，針對「生技新藥產業發展條例」之適用範圍，舉辦公聽會，並進行可行性評估報告；同時，為進一步促進生技醫藥創新研發，智慧局也於今年專利法修正案中，就有關醫藥品專利部分，提出相關修正條文，由此可知，政府正窮盡一切可能之方法，擬為台灣醫藥產業，闢拓另一條康莊之道。

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開放生技 OSB Open Source Biology

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        為重新對各類再生能源與用於大眾運輸工具之生質燃料使用量確立具約束力之目標，歐洲議會下之工業及能源委員會於2008(今)年9月11日決定批准一項跨黨派協議案。

  • 文/孫世昌(2008/09)
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再生能源

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  • 文/孫世昌 (2009/06)
    根據執委會最後一次執行進度報告內容顯示，至2009年4月底止，歐盟境內各會員國家已各自完成其所預定之進度，並共同朝新指令中所設定之各階段性目標前進；不過，就電力供應與大眾運輸系統中各種可再生能源(如：太陽能、生質燃料等)之利用，該份報告書亦指出：「就原既定應透過可再生能源來達成電力供應目標比例(即21%)，經估算後，應下修為19%；而就於大眾運輸系統中原定應達成之比例(即5.75%)而言，也應改降為4%」。
   
    事實上，觀察歐盟會員國發展與利用各類可再生能源之整體表現，雖然在德國方面，目前已在既定時限內，達成其原設定之目標而遙遙領先其他會員國；不過，執委會指出，就利用可再生能源階段性目標之達成，現仍因面臨到幾項執行面之難題如：(一)境內行政管理程序之複雜不一；(二)各電力網絡近用之不易；(三)缺乏可適切對表現不佳之會員國加以責難之方法等而未盡理想。因此，執委會建議，就前述困難之解決，原則上仍應再透過強化立法架構之方式來達成。
 
    總言之，就前述即將正式開始施行之歐盟新可再生能源指令而言，除將成為歐盟因應氣候變遷整體立法方案之一部外；未來歐盟也將從永續發展之角度出發，妥善規劃往後12年間可再生能源之發展。
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再生能源 氣候變遷

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