目前分類:生物相似性藥品 (11)
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2019-11-27 | 促進美國學名藥市場競爭發展-FDA公布學名藥新上市途徑指引文件草案 | (3) | (0) |
2015-04-03 | 活絡生物相似性藥品全球發展~EMA將放寬參照藥品選用範圍 | (397) | (0) |
2015-04-03 | 促進生物相似性藥品全球發展~EMA將導入新管理措施 | (2) | (0) |
2013-10-12 | 與時俱進 歐盟修正生技學名藥品管理法規 | (66) | (0) |
2013-08-13 | 為下一波生物相似性藥品發展鋪路? EMA擬核准「含單株抗體」新產品上市 | (119) | (0) |
2012-12-06 | 歐盟藉新指引 奪回全球生物相似性藥品的發球權? | (79) | (0) |
2012-05-17 | FDA生物相似性蛋白質藥草案引發各界關注 | (141) | (0) |
2012-05-09 | 歐洲生物相似性藥品 擬集中化上市 | (23) | (0) |
2011-10-28 | 美國FDA 日前已首次核准由Momenta 與Sandoz 藥廠所共同開發之生物相似性藥品 | (217) | (0) |
2011-10-26 | 加拿大研擬生技仿效藥上市規範 | (59) | (0) |
2011-10-26 | 生技藥品商機 引爆各國生物相似性藥品查驗爭議 | (1041) | (0) |