目前分類:醫療器材 (21)

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2020-07-03 置頂 為智慧科技之開發運用築基~中國大陸產/學/研界共同發布AI倫理規範 (20) (0)
2020-07-03 置頂 打造人工智慧的美麗新願景-美國AI政策之回顧整理-II (33) (0)
2020-07-03 置頂 打造人工智慧的美麗新願景-美國AI政策之回顧整理-I (27) (0)
2020-07-03 置頂 值得信賴的AI倫理規範的另類落實? 美國政府就轄下公部門機構未來對私部門AI技術開發與應用之管理發布10項原則 (7) (0)
2020-07-03 置頂 發展值得信賴的人工智慧?歐盟發布AI倫理指引文件Part I~值得信賴的AI之構成要素及相關倫理原則 (20) (0)
2020-02-19 置頂 歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-IV)-新版歐盟醫療器材產品界定與分級指引手冊簡介(行動App.之管理) (21) (0)
2020-02-19 置頂 歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-III)- 歐盟AI發展政策白皮書及行動醫療領域法規影響評估報告檢視 (25) (0)
2020-01-13 置頂 先睹為快~過三讀 新醫療器材管理專法規範重點整理 (35) (0)
2019-11-28 置頂 歐洲慢半拍? 歐盟對以AI為基礎之醫療器材軟體新近規範趨勢觀察(Part-I)-醫療器材法規管理架構範圍內於健康照護領域使用之獨立軟體之資格及分級指引文件(MEDDEV 2.1/6)簡介 (48) (0)
2019-11-27 置頂 量身打造以AI技術為基礎之醫療器材軟體上市法規環境~美國FDA公布新管理架構概念討論文件 (85) (0)
2019-11-27 置頂 傾政府之力加速智慧醫院建設~中國大陸移動醫療器材發展正夯 (12) (0)
2019-11-27 置頂 促進遠距醫療產業發展~新加坡HSA公布遠距醫療器材上市管理指引文件 (68) (0)
2014-10-18 置頂 加速突破性醫材上市 FDA祭出「快速通關」利器 (258) (0)
2014-06-24 置頂 健康照護服務 應保障病患使用安全(美國HHS聯合建議報告概覽) (105) (0)
2014-02-24 置頂 行動醫療App 催化未來健康照護新風貌 (559) (0)
2013-05-27 置頂 催化醫材產業發展 新加坡HSA推出新快速上市審查方案 (103) (0)
2013-05-27 置頂 縮減病患近用新醫療器材時程~新加坡HSA推出新快速上市審查程序 (339) (0)
2013-03-17 置頂 歐盟高風險醫材規範已落伍 亟待補強? (41) (0)
2013-01-11 置頂 FDA為醫療器材產業築基~擬借公/私合作以促其法規科學研究發展 (47) (0)
2011-08-01 置頂 為保障大眾健康 FDA將阻撓IVDMIAs發展? (41) (0)
2011-11-28 FDA提出新指引草案以協助醫療器材人體試驗之進行 (35) (0)